近期，创新药领域政策密集出台，从国家医保局和国家卫生健康委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》，到后续征求意见稿的发布，一系列举措构建了全链条支持体系。这不仅为创新药企业注入信心，也推动行业从“大而不强”向“创新药强国”迈进。然而，在政策红利背后，行业仍面临诸多挑战，能否真正步入“收获期”值得深入探讨。  

一、政策连贯加码：构建全链条支持体系

（一）政策背景：从“创新药大国”到“创新药强国”的迫切需求

自2019年百济神州的泽布替尼在美国获批实现“零的突破”后，中国创新药企业出海授权金额激增，全球化进程加快，AI制药技术也助力研发周期大幅缩短。但行业仍存在源头创新不足、同质化严重、临床试验成本高、真实世界数据支持不足、资本偏好短平快项目、医保支付能力有限等问题。  

2024年以来，国家接连出台扶持政策：《政府工作报告》首次纳入“创新药”，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，国务院审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，2025年《政府工作报告》明确提出“制定创新药目录”，国家药监局压缩临床试验审评审批时限、优化全生命周期监管等。这些政策从研发、审批到市场准入、支付等环节形成系统性支持，为《若干措施》的出台奠定了基础。  

（二）《若干措施》的核心内容：全链条支持创新药发展

《若干措施》从加大研发支持力度、支持进入医保和商保目录、促进临床应用、提高多元支付能力、强化保障措施等5个维度提出16条具体举措。例如，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、增设创新药品目录，为创新药打通市场准入门槛；支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险目录，提高多元支付能力等。这些举措旨在解决行业痛点，构建支持创新药高质量发展的闭环体系。  

二、行业现状：“大而不强”，亟待突破

（一）全球地位：研发管线规模与进度表现突出

我国已成为全球创新药领域的重要力量。根据东吴证券援引医药魔方的数据，全球在研创新药覆盖3212个赛道，中国在研管线覆盖1300个赛道，覆盖度40%；在716个赛道（22%）中研发进度排名第一，是仅次于美国的优质创新药管线策源地。  

（二）企业业绩：营收增长与利润下滑的矛盾

以恒瑞医药为例，截至2024年底，有90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展。然而，创新药板块（由恒瑞医药等78个成份股组成）2022 - 2024年营业收入虽稳步增长（分别为6412.42亿元、6891.37亿元、7015.55亿元），但归母净利润却逐步下滑（分别为596.59亿元、591.50亿元、493.32亿元）。这反映出我国虽成为“创新药大国”，但在全球创新药领域话语权不足，“大而不强”的问题依然存在。  

三、政策影响：从“困境反转”到“收获期”的转变

（一）市场短期波动：政策利好与股价走势的背离

《若干措施》发布次日，创新药指数下跌29点（1.68%），恒瑞医药下跌0.40%，百济神州大跌4.35%。股价短期波动受多种因素影响，但政策对行业长期发展的积极影响不可忽视。  

（二）行业趋势：从资本驱动转向盈利驱动

创新药板块前期上涨缺少业绩增长支撑，是典型的“困境反转”行情。随着政策落地，行业将从资本驱动转向盈利驱动。部分业绩被证伪的药企可能带动板块分化，但更多药企将进入成果兑现阶段。例如，“鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模”将缓解研发资金压力，“增设商业健康保险创新药品目录”为商保创新药打通市场准入门槛，为行业发展提供持续动力。  

四、未来展望：三大优势助力行业腾飞

（一）市场需求爆发：老龄化与支付多元化驱动

老龄化加剧和支付多元化将使创新药市场规模呈现爆发式增长。随着人口老龄化程度加深，对创新药的需求将持续增加；同时，商业健康保险等支付方式的多元化，也将提高患者的支付能力，扩大市场需求。  

（二）技术突破机遇：原创技术与AI医疗革命

原创技术的突破和AI引发的医疗革命为中国创新药行业带来弯道超车的机会。中国在工程师红利和AI技术应用方面具有优势，有望在创新药研发领域取得更多突破。  

（三）全球化加速：出海量激增与跨境交易平台建立

创新药出海量的激增以及跨境交易平台的建立，将加速我国创新药全球化进程。国内药企通过与国际药企合作、参与国际临床试验等方式，提升国际影响力，拓展海外市场。  

五、结语

扶持政策的持续加码为创新药行业带来了前所未有的发展机遇。尽管行业仍面临“大而不强”、利润下滑等挑战，但在市场需求爆发、技术突破和全球化加速的背景下，中国创新药行业有望从“困境反转”走向“收获期”。未来，随着政策的进一步落地和企业研发能力的提升，我国有望从“创新药大国”迈向“创新药强国”，为全球医药健康事业做出更大贡献。